二、多项选择题(本大题共5小题，每小题2分，共10分)
在每小题列出的五个备选项中至少有两个是符合题目要求的，请将其代码填写在题后的括号内。错选、多选、少选或未选均无分。
1.特殊管理的药品包括( )
A.放射性药品
B.精神药品
C.麻醉药品
D.医疗用毒性药品
E.生化药品
2.《药品管理法》适用的对象包括( )
A.药品的研制人员
B.药房
C.患者
D.医务人员
E.县级药品监督管理机构
3.药品注册申请包括( )
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.药品补充申请
E.药品再注册申请
4.可以申请中药一级保护品种的有( )
A.对特定疾病有显著疗效的
B.对特定疾病有特殊疗效的
C.用于预防和治疗特殊疾病的
D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
E.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
5.药事组织的基本类型有( )
A.药品生产、经营组织
B.医疗机构药房组织
C.药学教育组织
D.药品管理行政组织
E.药事社团组织
三、判断题（本大题共5小题，每小题2分，共10分）
判断下列各题，正确的在题后括号内打“√”，错的打“╳”。
1.已上市药品改变剂型、改变给药途径的，按照仿制药管理。( )
2.生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的，由药品监督管理部门在《药品管理法》及其实施条例规定的处罚幅度内从重处罚。( )
3.提供互联网药品信息服务的网站不得发布处方药的产品信息。( )
4.新药在批准上市前，应当进行Ⅰ~Ⅳ期临床试验。( )
5.GMP的适用范围包括药品制剂生产全过程以及原料药生产中影响成品质量的关键工序。( )
四、名词解释(本大题共4小题，每小题4分，共16分)
1.药品管理立法
2.麻醉药品
3.批生产记录
4.医药知识产权
五、简答题(本大题共2小题，每小题6分，共12分)
1.简述执业药师的职责、权利和义务。
2.不得发布广告的药品有哪些？
六、论述题(本大题12分)
试述从药品审批注册至上市后评价的全过程中，药品监督管理在各阶段的主要职能（可作示意图）。
