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2009年10月浙江自考药事管理学及法规试题
来源:fjzsksw.com 2009-11-9 11:26:23 【字体:小 大】

 

三、判断题(本大题共5小题,每小题2分,共10分)
判断下列各题,正确的在题后括号内打“√”,错的打“×”。
26.药品管理法的适用范围包括药品的研制、生产、经营、使用和监督。( )
27.新药注册申请人应当直接向国家食品药品监督管理局申报。( )
28.中国药品生物制品检定所负责标定国家药品标准物质。( )
29.第一类精神药品注射剂处方为一次用量。( )
30.电视台、广播电台不得在7∶00—22∶00发布涉及改善和增强性功能内容的广告。 ( )

四、名词解释(本大题共4小题,每小题4分,共16分)
31.非处方药
32.药物滥用
33.药品不良反应
34.药品流通

五、简答题(本大题共2小题,每小题6分,共12分)
35.新药申请时,哪些药品可以实行特殊审批?
36.申请一级保护的中药品种应具备什么条件?

六、论述题(本大题12分)
37.结合所学知识,论我国药品的专利保护(类型、申请的原则、授予专利权的条件和期限等)。

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