1、制剂分析的概念。
2、同原料药相比,制剂分析的区别。
3、制剂的检查项目内容。
4、制剂与原料药含量限度的表示方法。
5、片剂的常规检查内容。
6、片剂的赋形剂对含量测定的干扰、排除方法及计算。
7、注射剂的常规检查内容。
8、注射剂的常用附加剂对含量测定的干扰、排除方法及计算。
9、软膏剂、乳膏剂、糊剂的常规检查项目。
10、复方制剂含量测定的原则。
十二、中药制剂分析
1、中药制剂及中药制剂分析的概念。
2、与化学药物制剂分析相比,中药制剂分析的特点。
3、中药制剂分析的基本程序。
4、中药制剂的鉴别方法。
5、中药制剂的杂质检查项目。
6、中药制剂含量测定的方法。
十三、药品质量标准的制订
1、药品质量标准的概念。
2、制订标准应遵循的原则。
3、药品质量标准的主要内容。
复习参考教材:《药物分析》(齐永秀主编,第二版,中国医药科技出版社)